UltraGRO™シリーズ
UltraGRO™シリーズ（AventaCell BioMedical社）は、米国の輸血用製剤を原料とする、高品質・高性能な細胞培養増殖添加物です。ヒト間葉系幹細胞（MSC）をはじめ、iPS細胞、ES細胞、免疫細胞の培養にご利用いただけます。さらに本シリーズでは、臨床用の細胞製造に向けて、万一のウイルス混入リスクを低減させるため、UltraGRO™-PUREについてガンマ線照射を実施済みの製品（GI製品）をご提供しています。
ヒト血小板溶解物 Human platelet lysate：hPL
ヒト血小板溶解物（Human platelet lysate：hPL）には細胞培養に必要な各種の増殖因子やサイトカインが豊富に含まれていることから、各種ヒト細胞培養の際に基礎培地への添加物として多くの実績があります。現在では欧米の臨床現場において、FBSに代わってhPLが数多く使用されるようになってきているという報告もされています。
※参考文献 1. Biol Blood Marrow Transplant 2018; 24: 2365-70 2. Cytotherapy 2019; 21: 782-792
▲ Scable MSC manufacturing in Three BioReactor system using hPL supplements.
UltraGRO™の特長
● 細胞培養に必要な増殖因子やサイトカインが豊富
● 原材料は米国の輸血用血小板製剤であり、トレーザビリティが担保
● 原材料は米国FDAガイドラインに従って各種病原体の試験実施済み※１
● UltraGRO™-Advancedは米国においてDMF登録済み、４つの治験で使用及び４つのIND提出
● 多くの供血者の血小板をプールして製造しているため、ロット間差が少ない
● ロット毎に製品試験を実施し、試験成績書あり※２
※１実施試験 ・HBsAg, Hepatitis B core antibody (anti-HBc), HIV antibody (anti-HIV-1/2), Hepatitis C antibody (anti-HCV), HTLV-1/2 antibody (anti-HTLV-1/2), Trypanosoma cruzi antibody (anti-T. cruzi) ・HIV-1, HCV, HBV, WNV nucleic acid testing and Syphilis microhemagglutination test.
※２実施試験 ヒトMSCを使用した性能試験／エンドトキシン試験／マイコプラズマ試験／無菌試験
UltraGRO™の性能
● 各種幹細胞培養において、FBSよりも低濃度で置き換えが可能であり、増殖率も同等以上
● UltraGRO™シリーズ3製品のMSCに対する性能は同等
● iPS細胞、ES細胞培養にも使用可能
● NK細胞等免疫細胞培養において、正常人の自己血と同等の活性
MSCで検証！UltraGRO™は少量でFBSと同等以上の効率性！
ヒトES細胞培養（feeder free）における多能性マーカーの発現確認
【参考文献】 J Tissue Eng Regen Med.2016 Jul 22. doi: 10.1002/term.2200. [Epub ahead of print] Integrated culture platform based on a human platelet lysate supplement for the isolation and scalable manufacturing of umbilical cord matrix-derived mesenchymal stem/stromal cells.
ガンマ線照射製品（GI製品）の利点
UltraGRO™-PURE GIの再生医療等製品材料適格性が確認されました。UltraGRO™-Advanced GIとUltraGRO™-PURE GIの両方について確認書を取得していますが、当社では、Xeno-free製品のUltraGRO™-PURE GIのみ取り扱っています。
製品一覧
UltraGRO™-PURE
Heparin添加不要・Xeno-free（Heparin代替物※1添加済）
UltraGRO™-PURE GI
ガンマ線照射済み・Heparin添加不要・Xeno-free（Heparin代替物※1添加済）
※ 再生医療等製品材料適格性相談実施、確認書取得済
ED UltraGRO™-PURE GI
ガンマ線照射済み・Heparin添加不要・Xeno-free（Heparin代替物※1添加済）・ED※2
| 製品名 | Heparin添加 | GMP | 添加済 | Xeno-free | γ線照射 | ED※2 |
| UltraGRO™-PURE（Research） | 不要 | – | Heparin代替物※1 | 〇 | – | – |
| UltraGRO™-PURE（GMP） | 不要 | 〇 | Heparin代替物※1 | 〇 | – | – |
| UltraGRO™-PURE GI（GMP） | 不要 | 〇 | Heparin代替物※1 | 〇 | 〇 | – |
| ED UltraGRO™-PURE GI（Research） | 不要 | – | Heparin代替物※1 | 〇 | 〇 | 〇 |
※1 Heparin代替物:日本においても医薬品として承認されている化合物
※2 ED：エクソソームを低減する処理を行った製品
UltraGRO™-PURE
Heparin添加不要、Xeno-free、Heparin代替物※1添加済
| 製品番号 | 製品名 | 内容量 |
| HPCHXCRL05 | UltraGRO™-PURE（Research grade） | 50 mL |
| HPCHXCRL50 | 500 mL | |
| HPCHXCGL05 | UltraGRO™-PURE（GMP grade） | 50 mL |
| HPCHXCGL50 | 500 mL |
UltraGRO™-PURE GI
Heparin添加不要、Xeno-free、Heparin代替物※1添加済、γ線照射、再生医療等製品材料適格性相談実施・確認書取得済
| 製品番号 | 製品名 | 内容量 |
| HPCHXCGLI05 | UltraGRO™-PURE GI（GMP grade） | 50 mL |
| HPCHXCGLI50 | 500 mL |
ED UltraGRO™-PURE GI
Heparin添加不要、Xeno-free、Heparin代替物※1添加済、γ線照射、ED※2
| 製品番号 | 製品名 | 内容量 |
| HPCHEFRLI05 | ED UltraGRO™-PURE GI（Research grade） | 50 mL |
| HPCHEFRLI50 | 500 mL |
※１ Heparin代替物:日本においても医薬品として承認されている化合物
※２ ED：エクソソームを低減する処理を行った製品
カタログ一覧
AventaCell BioMedical社よりご案内
COVID-19への対応及びγ線照射製品
ISCT2020 Invitation（国際細胞治療学会議/2020年はバーチャル開催）
文献
UltraGRO™
01.
Integrated culture platform based on a human platelet lysate supplement for the isolation and scalable manufacturing of umbilical cord matrix-derived mesenchymal stem/stromal cells
J Tissue Eng Regen Med. 2017 May;11（5）:1630-1640. doi: 10.1002/term.2200. Epub 2016 Jul 22.
UltraGRO™-advanced
01.
Recovery and maintenance of NESTIN expression in umbilical cord-MSC using a novel culture medium.
AMB Express. 2020 Jul 28;10（1）:132. doi: 10.1186/s13568-020-01067-7.
UltraGRO™-PURE
01.
Scalable Production of Human Mesenchymal Stromal Cell-Derived Extracellular Vesicles Under Serum-/Xeno-Free Conditions in a Microcarrier-Based Bioreactor Culture System. Front Cell Dev Biol. 2020 Nov 3;8:553444. doi: 10.3389/fcell.2020.553444. eCollection 2020.
02.
A Fully-Closed and Automated Hollow Fiber Bioreactor for Clinical-Grade Manufacturing of Human Mesenchymal Stem/Stromal Cells
Stem Cell Rev Rep. 2018 Feb;14（1）:141-143. doi: 10.1007/s12015-017-9787-4.
03.
Scalable Manufacturing of Human Mesenchymal Stromal Cells in the Vertical-Wheel Bioreactor System: An Experimental and Economic Approach.
Biotechnol J. 2019 Aug;14（8）:e1800716. doi: 10.1002/biot.201800716. Epub 2019 May 31.
UltraGRO™-GI
01.
Interferon-α-Induced Dendritic Cells Generated with Human Platelet Lysate Exhibit Elevated Antigen Presenting Ability to Cytotoxic T Lymphocytes.
Vaccines （Basel）. 2020 Dec 24;9（1）:10. doi: 10.3390/vaccines9010010.
02.
UltraGRO™-PURE GI in INF-α-induced Dendritic Cells Generation with High Endocytic and Proteolytic Activities for Immunotherapies.
Vaccines 2021, 9(1), 10; https://doi.org/10.3390/vaccines9010010
AventaCell BioMedical Corp. Ltd.（USA）
