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研究 & 開発

Research & Development

培養関連製品

UltraGRO™シリーズ

hPL

UltraGRO™シリーズ(AventaCell BioMedical社)は、米国の輸血用製剤を原料とする、高品質・高性能な細胞培養増殖添加物です。ヒト間葉系幹細胞(MSC)をはじめ、iPS細胞、ES細胞、免疫細胞の培養にご利用いただけます。さらに本シリーズでは、臨床用の細胞製造に向けて、万一のウイルス混入リスクを低減させるため、UltraGRO™-PUREについてγ線照射を実施済みの製品(GI製品)をご提供しています。

UltraGRO™シリーズ カタログPDFをダウンロード

UltraGRO™-PURE GI カタログPDFをダウンロード

UltraGRO™-PURE GI(免疫細胞) カタログPDFをダウンロード

ヒト血小板溶解物 Human platelet lysate:hPL

 ヒト血小板溶解物(Human platelet lysate:hPL)には細胞培養に必要な各種の増殖因子やサイトカインが豊富に含まれていることから、各種ヒト細胞培養の際に基礎培地への添加物として多くの実績があります。現在では欧米の臨床現場において、FBSに代わってhPLが数多く使用されるようになってきているという報告もされています。

※参考文献 1. Biol Blood Marrow Transplant 2018; 12: 888-898  2. Cytotherapy 2019; 21: 782-792

Scable MSC manufacturing in Three BioReactor system using hPL supplements.

再生医療等製品材料適格性

UltraGRO™-PURE GIの再生医療等製品材料適格性が確認されました。UltraGRO™-Advanced GIとUltraGRO™-PURE GIの両方について確認書を取得していますが、当社では、Xeno-free製品のUltraGRO™-PURE GIのみ取り扱っています。

UltraGRO™の特長

● 細胞培養に必要な増殖因子やサイトカインが豊富
● 原材料は米国の輸血用血小板製剤であり、トレーザビリティが担保
● 原材料は米国FDAガイドラインに従って各種病原体の試験実施済み※1
● UltraGRO™-Advancedは米国においてDMF登録済み、4つの治験で使用及び4つのIND提出
● 多くの供血者の血小板をプールして製造しているため、ロット間差が少ない
● ロット毎に製品試験を実施し、試験成績書あり※2

※1実施試験  ・HBsAg, Hepatitis B core antibody (anti-HBc), HIV antibody (anti-HIV-1/2), Hepatitis C antibody (anti-HCV), HTLV-1/2 antibody (anti-HTLV-1/2), Trypanosoma cruzi antibody (anti-T. cruzi)  ・HIV-1, HCV, HBV, WNV nucleic acid testing and Syphilis microhemagglutination test.
※2実施試験  ヒトMSCを使用した性能試験/エンドトキシン試験/マイコプラズマ試験/無菌試験

UltraGRO™の性能

● 各種幹細胞培養において、FBSよりも低濃度で置き換えが可能であり、増殖率も同等以上
● UltraGROTMシリーズ3製品のMSCに対する性能は同等
● iPS細胞、ES細胞培養にも使用可能
● NK細胞等免疫細胞培養において、正常人の自己血と同等の活性

MSCで検証!UltraGRO™は少量でFBSと同等以上の効率性!

ヒトES細胞培養(feeder free)における多能性マーカーの発現確認

【参考文献】 J Tissue Eng Regen Med.2016 Jul 22. doi: 10.1002/term.2200. [Epub ahead of print] Integrated culture platform based on a human platelet lysate supplement for the isolation and scalable manufacturing of umbilical cord matrix-derived mesenchymal stem/stromal cells.

製品一覧

UltraGRO™ Heparinを添加して使用
UltraGRO™-Advanced Heparin添加不要(医薬品グレードHeparin添加済み)
UltraGRO™-PURE Heparin添加不要・Xeno-free(Heparin代替化合物 添加済み)
UltraGRO™-PURE GI ガンマ線照射済み・Heparin添加不要・Xeno-free(Heparin代替化合物 添加済み)
※再生医療等製品材料適格性相談実施、確認書取得済

 

研究用グレード

製 品 番 号 製 品 名 内 容 量 備 考
HPCPLCRL05 UltraGRO™ 50 mL Heparinを添加して使用します。
HPCPLCRL10 100 mL
HPCPLCRL50 500 mL
HPCFDCRL05 UltraGRO™-Advanced 50 mL Heparin添加不要 ※医薬品グレードのHeparin添加済
HPCFDCRL10 100 mL
HPCFDCRL50 500 mL
HPCHXCRL05 UltraGRO™-PURE 50 mL Heparin添加不要・Xeno-free ※Heparin代替化合物 添加済
HPCHXCRL10 100 mL
HPCHXCRL50 500 mL

 

GMPグレード

製 品 番 号 製 品 名 内 容 量 備 考
HPCPLCGL05 UltraGRO™(GMP grade) 50 mL Heparinを添加して使用します。
HPCPLCGL10 100 mL
HPCPLCGL50 500 mL
HPCFDCGL05 UltraGRO™-Advanced(GMP grade) 50 mL Heparin添加不要 ※医薬品グレードのHeparin添加済
HPCFDCGL10 100 mL
HPCFDCGL50 500 mL
HPCHXCGL05 UltraGRO™-PURE(GMP grade) 50 mL Heparin添加不要・Xeno-free ※Heparin代替化合物 添加済
HPCHXCGL10 100 mL
HPCHXCGL50 500 mL
HPCHXCGLI05 UltraGRO™-PURE GI 50 mL γ線照射済み・Heparin添加不要・ Xeno-free ※Heparin代替化合物 添加済
HPCHXCGLI50 100 mL

* Heparin代替物:日本においても医薬品として承認されている化合物

AventaCell BioMedical社よりご案内

COVID-19への対応及びγ線照射製品

ISCT2020 Invitation(国際細胞治療学会議/2020年はバーチャル開催)

文献

UltraGRO™
Integrated culture platform based on a human platelet lysate supplement for the isolation and scalable manufacturing of umbilical cord matrix-derived mesenchymal stem/stromal cells
J Tissue Eng Regen Med. 2017 May;11(5):1630-1640. doi: 10.1002/term.2200. Epub 2016 Jul 22.

UltraGRO™-advanced
Recovery and maintenance of NESTIN expression in umbilical cord-MSC using a novel culture medium. AMB Express. 2020 Jul 28;10(1):132. doi: 10.1186/s13568-020-01067-7.

UltraGRO™-PURE
Scalable Production of Human Mesenchymal Stromal Cell-Derived Extracellular Vesicles Under Serum-/Xeno-Free Conditions in a Microcarrier-Based Bioreactor Culture System. Front Cell Dev Biol. 2020 Nov 3;8:553444. doi: 10.3389/fcell.2020.553444. eCollection 2020.

A Fully-Closed and Automated Hollow Fiber Bioreactor for Clinical-Grade Manufacturing of Human Mesenchymal Stem/Stromal Cells
Stem Cell Rev Rep. 2018 Feb;14(1):141-143. doi: 10.1007/s12015-017-9787-4.

Scalable Manufacturing of Human Mesenchymal Stromal Cells in the Vertical-Wheel Bioreactor System: An Experimental and Economic Approach.
Biotechnol J. 2019 Aug;14(8):e1800716. doi: 10.1002/biot.201800716. Epub 2019 May 31.